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日本医療機器関係団体協議会 and ISO TC210国内対策委員会,対訳ISO 13485 : 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格,,日本規格協会,2003,Management system ISO series,,4542402177,,https://cir.nii.ac.jp/crid/1130000794882876160