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日本公定書協会,実例から学ぶ欧州の医薬品規制の現状 : 審査報告書の国際的な交換とその活用,,じほう,2008,薬事エキスパート研修会シリーズ,,9784840737685,,https://cir.nii.ac.jp/crid/1130000794911738624