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日本医療機器産業連合会 and ISO/TC210国内対策委員会,対訳ISO 13485:2016 : 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格,,日本規格協会,2017,Management system ISO series,,9784542402706,,https://cir.nii.ac.jp/crid/1130282273113172352