著者名,論文名,雑誌名,ISSN,出版者名,出版日付,巻,号,ページ,URL,URL(DOI) 高木 和則,ICH Q11 原薬の開発と製造~議論の経緯と解説~(1),日本PDA学術誌 GMPとバリデーション,1344-4891,一般社団法人日本PDA製薬学会,2011,13,1,35-39,https://cir.nii.ac.jp/crid/1390282679450140800,https://doi.org/10.11347/pda.13.35