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直田 みさき and 笛木 修 and 平林 啓司 and 中江 大,ICH S9ガイドライン質疑応答集の概要とその作成経緯,レギュラトリーサイエンス学会誌,21857113,一般社団法人 レギュラトリーサイエンス学会,2020,10,1,11-14,https://cir.nii.ac.jp/crid/1390283659847943680,https://doi.org/10.14982/rsmp.10.11