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井上 敬介 and 寒川 陵史 and 柴田 寛子 and 髙津 まり and 檜山 行雄,ICH分析法バリデーションガイドラインの改定（Q2（R2））及び分析法開発ガイドライン（Q14） ─意見公募案の概要と解説─,医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス,1884-6076,一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団,2023,54,1,2-13,https://cir.nii.ac.jp/crid/1390576844714689408,https://doi.org/10.51018/pmdrs.54.1_2