5．薬剤性肝障害動物モデルにおけるバイオマーカーとしての循環microRNA

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医薬品開発において、目的に応じた様々なバイオマーカーがその質の向上及び意思決定に貢献している。これらのバイオマーカーには、DNA、RNA、タンパク質、ペプチド、イメージングなどが利用されている。肝毒性バイオマーカーには血漿／血清中アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、ビリルビン（Bil）、アルカリフォスファターゼ（ALP）、γ-グルタミルトランスフェラーゼ（γ-GT）などがある。一般的にこれらバイオマーカーは臓器特異性が必ずしも高くなく、肝外病変に応じて変動するものも知られており、また臓器障害がある程度重篤になって初めて変動する。したがって、組織／臓器特異性及び疾患特異性の高いバイオマーカーは肝病変の早期発見・検出を可能とするだけでなく、毒性機序の推定に貢献する。microRNA（miRNA）は、組織特異的な発現を示し、血清及び血漿において比較的安定的に存在するため、新たなバイオマーカー分子として期待されている。本稿では、非臨床実験動物モデルにおける肝毒性を中心に、循環miRNAのバイオマーカー探索例を紹介する。

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