著者名,論文名,雑誌名,ISSN,出版者名,出版日付,巻,号,ページ,URL,URL(DOI) 米国保健社会福祉省 and 米国食品医薬品局 and 医薬品評価研究センター,和訳資料 業界へのガイダンス : 臨床試験の監視 : リスクに基づくモニタリング手法,医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science,18846076,東京 : 日本公定書協会,2014,45,10,793-806,https://cir.nii.ac.jp/crid/1520010378601671168,