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岩波 好夫,特集 ISO 13485 医療機器マネジメントシステム& ISO 14971 医療機器リスクマネジメントの規格解説,アイソス = ISOS : マネジメントシステムと国際標準化の専門月刊誌,,茂原 : システム規格社,2023-02,28,2,23-56,https://cir.nii.ac.jp/crid/1520576502662327040,