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蛭田 修,医薬品の品質をめぐって(29)「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」におけるシステムアセスメント,医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science,18846076,東京 : 日本公定書協会,2013,44,5,419-425,https://cir.nii.ac.jp/crid/1523951030136990464,