治験コーディネーター業務における看護師の専門性の意義に関する検討

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タイトル別名
  • チケンコーディネーター ギョウム ニ オケル カンゴシ ノ センモンセイ ノ イギ ニ カンスル ケントウ
  • Analysis of nurse speciality in functions as clinical research coordinator for clinical trials
  • CRC業務における看護師の専門性の意義に関する検討

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説明

治験の質の向上に治験コーディネーター（CRC）業務の充実は不可欠である．今回，CRC業務における看護師としての専門性を解析し，さらに専門性をどのようにCRC 業務の質向上に結びつけるかに関して検討した． 進行期肺癌に対する抗癌剤の治験（２００２．２～２００３．５）を対象に，実際にCRCが行った支援業務の中で，看護師としての専門性が有意義であった項目を解析した． CRC業務を被支援者別に分類すると，被験者２０，医師２２，他部署１９項目となった．うち５項目（インフォムドコンセント同席／説明補助，診察時同席／介助，観察／計測，情報提供，スケジュール管理）が２被支援者にまたがる支援内容であり，いずれも被験者に接する場での業務であった．個々の項目についてCRCの意義を検討すると，この治験は末期癌の患者を対象としていたため，疾患が憎悪するのではないかという不安の中で，同意取得時と４週毎の効果判定時の心理的サポートが，治験の遂行におけるCRCの大きな役割であった．このような治験対象患者への心理的サポートは看護師だからこそできる業務であり，そこにCRC活動における看護師の専門性の意義が認められた． 以上より，被験者に接する場での治験支援活動は，特に看護師の専門性を活かし，治験の質を向上させうるCRC業務であると考えられた．

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