Reliability of Polymeric Materials. Reliability of Polymer in Biomaterials.

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Other Title
  • 高分子材料の信頼性　　医用材料における高分子材料の信頼性
  • イヨウ ザイリョウ ニ オケル コウブンシ ザイリョウ ノ シンライセイ

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Abstract

医用高分子材料を用いた医療用具の審査・承認,製造・品質管理工程での医療用具GMPの遵守,市販後の再審査・再評価制度,安全性情報報告制度,インプラント・データシステムの解説を通じて,医療用具の信頼性を確保する努力がどのように行われているかを紹介し, 事前審査とともに, 市販後評価が重要であることを示した.

Journal

  • Kobunshi

    Kobunshi 48 (11), 846-849, 1999

    The Society of Polymer Science, Japan

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