臨床試験におけるヒストリカルコントロールデータの利用

DOI Web Site Web Site 被引用文献2件 参考文献41件 オープンアクセス
  • 武田 健太朗
    横浜市立大学大学院医学研究科臨床統計学・疫学 アステラス製薬株式会社開発本部データサイエンス部
  • 大庭 真梨
    横浜市立大学大学院医学研究科臨床統計学・疫学
  • 柿爪 智行
    ノバルティスファーマ株式会社オンコロジー開発統括部オンコロジー生物統計・DM部
  • 坂巻 顕太郎
    横浜市立大学大学院医学研究科臨床統計学・疫学
  • 田栗 正隆
    横浜市立大学大学院医学研究科臨床統計学・疫学
  • 森田 智視
    横浜市立大学大学院医学研究科臨床統計学・疫学 京都大学大学院医学研究科医学統計生物情報学

書誌事項

タイトル別名
  • Bayesian Approach to Utilize Historical Control Data in Clinical Trials
  • リンショウ シケン ニ オケル ヒストリカルコントロールデータ ノ リヨウ

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説明

It is expected to develop new drug more efficiently by incorporating historical data into the current study data. Borrowing historical data which is sufficiently similar to the current data allows increasing power and improving the accuracy of the estimated treatment effect. On the other hand, if the historical data is not similar to the current data, there is a potential for bias and inflated type I error rate. Power prior and hierarchical model are widely known as the Bayesian approaches with borrowing strength from historical information. They have the advantage of deciding the amount of historical information continuously depending on the similarity between historical data and current data. Our goal is to introduce power prior and hierarchical model while showing some examples, and provide a review of points to keep in mind when these approaches are used in the clinical trials.

収録刊行物

  • 計量生物学

    計量生物学 36 (1), 25-50, 2015

    日本計量生物学会

被引用文献 (2)*注記

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参考文献 (41)*注記

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