<b>1.リスク最小化策の効果の評価 </b>

  • 成川 衛
    北里大学大学院薬学研究科医薬開発学

書誌事項

タイトル別名
  • <b>1.Evaluation of the Effectiveness of Risk Minimization Activities </b>
  • リスク最小化策の効果の評価
  • リスク サイショウカサク ノ コウカ ノ ヒョウカ

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抄録

<p>従来,個々の医薬品について,そのリスクを最小化するためのさまざまな方策がとられてきたが,医薬品リスク管理計画(RMP)制度の実施により,これらが⌈リスク最小化計画⌋として整理・文書化され,公表されるようになったことは意義深い.リスク最小化活動は,患者の安全の確保・向上を目的に行われるものであるが,また一方で,患者,医療従事者,医薬品の製造販売業者・流通業者などに追加の負荷をかけるものでもある.このため,はたして当初の目的が達成されているか,その効果の評価が求められる.その結果に基づいて計画を機動的に見直すことこそが RMP の極意である.リスク最小化策の効果の評価手法として,医療情報データベースを利用した分析,医療従事者や患者へのアンケートやインタビュー調査などが考えられる.さらには,改めて前向きまたは後ろ向きの調査の実施が必要になるケースもあるであろう.多様な状況に普遍的に適用できる方法は存在せず,関係者が知恵を絞り,行動に移していく他に術はない.</p>

収録刊行物

  • 薬剤疫学

    薬剤疫学 22 (1), 3-7, 2017

    一般社団法人 日本薬剤疫学会

参考文献 (1)*注記

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