Patient Reported Outcome(PRO)とPRO-CTCAEについて

  • 山口 拓洋
    東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野東北大学病院臨床試験データセンター
  • 川口 崇
    東京薬科大学医療実務薬学教室
  • 宮路 天平
    東京大学大学院医学系研究科臨床試験データ管理学講座

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説明

近年、がん領域において医療者と患者の症状評価に乖離が見られることなどが明らかになり、患者の健康状態を患者から直接得ることの重要性が指摘されている。患者報告アウトカム (Patient-reported outcome :PRO) とは、「患者の回答について、臨床医や他の誰の解釈も介さず、患者から直接得られる患者の健康状態に関するすべての報告である」と定義される。本稿では、PROを含む臨床アウトカムの評価に関して説明するとともに、近年開発された、がんの臨床試験における有害事象の報告に用いられる重症度規準NCI-CTCAEのPRO版であるPRO-CTCAEについて情報提供する。

収録刊行物

  • ファルマシア

    ファルマシア 54 (3), 231-235, 2018

    公益社団法人 日本薬学会

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