新たに開発したコンピュータ補助接線法によるQT間隔計測システム（キャプテン-QT）の再現性と信頼性

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タイトル別名
  • Reproducibility and Reliability of the Computer Assisted Procedure using Tangent Line Method in QT Interval Measurement

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抄録

近年，日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）－E14ガイドラインが厚生労働省から公表，規制化されたことにより，臨床試験において正確で信頼性の高いQT間隔計測システムが求められるようになった．われわれは独自に開発したコンピュータ補助接線法QT間隔計測システムの信頼性を，検査技師研修プログラム（4週間）の成績から検証した．健常者20例の12誘導心電図を用い，全誘導のそれぞれ2心拍，計480心拍の計測を2回行い，2名の熟達技師の計測平均値を基準に，基準値との差（計測者間差）と2回の計測値の差（計測者内差）における平均値，標準偏差，相関係数（R2）を求めた．熟達技師2名の計測者間差は0.01±7.02msec，相関係数（R2）は0.93であった．研修技師3名（A，B，C）の計測値と基準値との差は平均0.76±6.22msec，0.13±5.70msec，2.05±6.53msecであり，各研修技師の2回の計測値の相関係数（R2）は0.94～0.97であった．本研究で用いた半自動計測システムは，接線を引くパターン認識作業に習熟することでT波終末部決定の精度と再現性を確保する方式であり，短期間の技師研修でも高い信頼性が確認できた．

収録刊行物

  • 心電図

    心電図 32 (2), 137-144, 2012

    一般社団法人　日本不整脈心電学会

参考文献 (6)*注記

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