さい帯血バンクにおけるISO9002品質保証システムの導入と運用

  • 高田 圭
    東京大学医科学研究所細胞プロセッシング研究部門 東京臍帯血バンク細胞処理・保存施設
  • 長村(井上) 登紀子
    東京大学医科学研究所細胞プロセッシング研究部門 東京臍帯血バンク細胞処理・保存施設
  • 須郷 美智子
    東京大学医科学研究所細胞プロセッシング研究部門 東京臍帯血バンク細胞処理・保存施設
  • 塩谷 美夏
    東京大学医科学研究所細胞プロセッシング研究部門 東京臍帯血バンク細胞処理・保存施設
  • 高橋 敦子
    東京大学医科学研究所細胞プロセッシング研究部門 東京臍帯血バンク細胞処理・保存施設
  • 崔 硯
    東京大学医科学研究所細胞プロセッシング研究部門 東京臍帯血バンク細胞処理・保存施設
  • 平井 雅子
    東京大学医科学研究所細胞プロセッシング研究部門 東京臍帯血バンク細胞処理・保存施設
  • 田口 淳史
    東京大学医科学研究所細胞プロセッシング研究部門 東京臍帯血バンク細胞処理・保存施設
  • 渡辺 信和
    東京大学医科学研究所細胞プロセッシング研究部門 東京臍帯血バンク細胞処理・保存施設
  • 高橋 恒夫
    東京大学医科学研究所細胞プロセッシング研究部門 東京臍帯血バンク細胞処理・保存施設

書誌事項

タイトル別名
  • INTRODUCTION AND OPERATION OF ISO9002 FOR CORD BLOOD BANK

抄録

Quality assurance is becoming important for the cellular products in cell therapy and blood transfusion. “The International Organization for Standardization (ISO) 9002” is an International standard for quality management systems. We designed and implemented an ISO9002 system for cord blood banking. In March 2001, The Facility for Cell Processing and Preservation of the Tokyo Cord Blood Bank obtained ISO9002: 1994 from the external attestation organization as the first such of cell processing laboratory and cord blood bank in Japan.<br>The introduction of ISO to cord blood banking ranged from reception of cord blood units, various tests, cell processing, cryopreservation, shipping and data analysis.<br>The document system consisted of the “Quality Manual”, “General Procedure” and “Standard Operation Procedures”. The system was audited by internally and then an external attestation organization.<br>After implementation of the ISO, several advantages were recognized including an increase in nuclear cell recovery and in the rate of medical inquiries from mothers.

収録刊行物

  • 日本輸血学会雑誌

    日本輸血学会雑誌 49 (3), 473-479, 2003

    一般社団法人 日本輸血・細胞治療学会

被引用文献 (1)*注記

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詳細情報 詳細情報について

  • CRID
    1390001204908428672
  • NII論文ID
    130003707056
  • DOI
    10.3925/jjtc1958.49.473
  • ISSN
    18838383
    05461448
  • 本文言語コード
    ja
  • データソース種別
    • JaLC
    • Crossref
    • CiNii Articles
  • 抄録ライセンスフラグ
    使用不可

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