伝染性軟属腫摘除時の疼痛緩和に対する ペンレスⓇテープ18 mg（リドカインテープ剤）の有効性と 安全性に対する検討（小児特定使用成績調査）

DOI Web Site Web Site 被引用文献1件 参考文献2件 オープンアクセス
  • 日野 治子
    公立学校共済組合 関東中央病院 皮膚科特別顧問
  • 馬場 直子
    地方独立行政法人神奈川県立病院機構 神奈川県立こども医療センター　皮膚科部長
  • 宇野澤 宣司
    日東電工株式会社 メディカル事業部 信頼性保証部
  • 徳田 祥一
    日東電工株式会社 メディカル事業部 信頼性保証部
  • 河原田 裕二
    日東電工株式会社 メディカル事業部 信頼性保証部
  • 中村 圭吾
    マルホ株式会社 安全管理部
  • 可児 毅
    マルホ株式会社 安全管理部

書誌事項

タイトル別名
  • Efficacy and safety of PenlesⓇ Tape 18 mg （lidocaine tape） for pain relief during molluscum contagiosum removal - Special drug use investigation in children
  • 伝染性軟属腫摘除時の疼痛緩和に対するペンレステープ18mg(リドカインテープ剤)の有効性と安全性に対する検討(小児特定使用成績調査)
  • デンセンセイナンゾク シュテキジョジ ノ トウツウ カンワ ニ タイスル ペンレステープ 18mg(リドカインテープザイ)ノ ユウコウセイ ト アンゼンセイ ニ タイスル ケントウ(ショウニ トクテイ シヨウ セイセキ チョウサ)

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説明

目的：リドカイン18 mgを含有したテープ製剤であるペンレスⓇテープ18 mg（以下，本剤）の「伝染性軟属腫摘除時の疼痛緩和」に関する有効性および安全性について，小児特定使用成績調査を実施し，検討した． 結果：2013年1月から2014年1月までに86施設から593例が登録され，500例で安全性について評価を行った．発症年齢は3～5歳が最も多く，4歳未満の症例は40.2%であった．痛みの程度の評価である「摘除に対する身体的反応がない」は全体の53.9%であり，「摘除に対する身体的反応がわずかにある」は37.1%，「摘除に対する身体的反応がある」は8.5%であった．今回の調査で認められた副作用は，貼付部位での紅斑4例，接触皮膚炎2例の局所的かつ可逆性の非重篤例であり，発現率は1.20％であった．また，本剤の麻酔作用に起因すると考えられる副作用は500例中1例も認められなかった．本剤の効果に関して，医師の満足度は「高い（極めて有用）」が68.2％，「まあまあ高い（有用）」が25.8％であり，本剤の効果に関して，非常に有用性が高いと判断できた． 結論：今回の調査により，ぺンレスⓇテープ18 mgの「伝染性軟属腫摘除時の疼痛緩和」に関する4歳未満を含めた小児における有効性と安全性が確認された．

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