Fluticasone propionateエアゾール剤の臨床的検討 (第1報)

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書誌事項

タイトル別名
  • Clinical Studies of Fluticasone Propionate Aerosol (1st Report)
  • PhaseI Studies in Single and Multiple Dosing
  • 単回および連続投与による臨床第I相試験

抄録

新しく鼻アレルギー治療用に開発された局所用副腎皮質ステロイド Fluticasone propionateのエアゾール剤についてヒト健常成人男子における忍容性および体内動態を本剤の単回 (100μg, 200μg, 400μg, プラセボ, n=6) および連続 (400μgまたはプラセボ, n=5, 14日間) 投与により検討し, 以下の成績を得た.<BR>1.自覚症状, 前鼻鏡検査, 理学的検査, 副腎皮質機能検査, 一般臨床検査, 尿生化学的検査, 鼻腔および咽頭真菌検査ならびに鼻腔粘液線毛機能検査について検討したが, 100μgの単回投与時1名に吸入直後一時的な鼻腔内刺激感を認めた以外には本剤に起因すると考えられる異常は認められなかつた. 以上のことから本剤は1日400μg, 14日間連続投与の範囲内で忍容性があることが確認された.<BR>2.200μgおよび400μgの単回投与と400μg/日連続投与で測定した血漿中未変化体濃度はいずれも検出限界 (50pg/ml) 以下であった.

収録刊行物

  • 耳鼻と臨床

    耳鼻と臨床 38 (3Supplement1), 299-309, 1992

    JIBI TO RINSHO KAI

キーワード

詳細情報 詳細情報について

  • CRID
    1390001205500385024
  • NII論文ID
    130004403821
  • DOI
    10.11334/jibi1954.38.3supplement1_299
  • ISSN
    04477227
  • 本文言語コード
    ja
  • データソース種別
    • JaLC
    • CiNii Articles
  • 抄録ライセンスフラグ
    使用不可

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