Dimensionタクロリムス試薬（TAC）の改善点および新たな注意点―低濃度域における精密性とEDTAの影響―

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  • Improvements and novel problems of dimension TAC assay for the determination of tacrolimus concentration in whole blood: Precision in the low-concentration range and the EDTA interference study

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<p>Affinity column mediated immune assay（ACMIA）法を原理とするフレックスカートリッジタクロリムスTACR試薬は，低濃度域の再現性が問題視されていた。今回，我々は，低濃度域の精密性が改良されたフレックスカートリッジタクロリムスTAC試薬と従来法について性能を比較検討した。同時再現性および日差再現性は，それぞれ変動係数（CV）3.1～6.2%および2.8～5.7%であり，実効感度はTAC 1.1 ng/mL，TACR 2.6 ng/mLと低濃度域における再現性が大幅に改善された。希釈直線性においては，28.2 ng/mLまで原点を通る良好な直線性を示した。従来法との相関は回帰式y = 1.06x − 0.1，n = 79，相関係数r = 0.959，p < 0.0001と良好な結果が得られた。今回注視すべき点は，EDTA全血を対象としているがEDTAによる影響が添付文書に追加されたことである。この影響は，採血量が1/2量に相当する3.0 mg/mLで42.3%減少し，濃度依存的に影響が観察された。本試薬は，低濃度域における精確性の向上により，近年，低濃度域におけるtacrolimus濃度のモニタリングにも対応し，日常検査においてさらに有用な試薬であると考えられた。しかし，EDTA濃度に影響を受けることから，規定量の採血量を厳守することは重要となる。</p>

収録刊行物

  • 医学検査

    医学検査 66 (3), 242-247, 2017

    一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会

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