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- 杉山 寛貴
- 兵庫医科大学病院輸血・細胞治療センター
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- 池本 純子
- 兵庫医科大学病院輸血・細胞治療センター
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- 吉原 哲
- 兵庫医科大学病院輸血・細胞治療センター 兵庫医科大学病院血液内科
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- 兵庫医科大学病院輸血・細胞治療センター
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- 大野 万佑子
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- 山原 研一
- 兵庫医科大学病院輸血・細胞治療センター 兵庫医科大学病院血液内科
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- 岡田 昌也
- 兵庫医科大学病院血液内科
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- 藤盛 好啓
- 兵庫医科大学病院輸血・細胞治療センター 兵庫医科大学病院血液内科
書誌事項
- タイトル別名
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- QUALITY ASSESSMENT AND ASSURANCE OF TEMCELL<sup>TM</sup>, A CELLULAR THERAPY PRODUCT
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説明
<p>テムセルHS注Ⓡ（以下，テムセル）は，健康成人骨髄液から得られたヒト間葉系幹細胞を拡大培養し製造された再生医療等製品であり，造血幹細胞移植後の治療抵抗性急性移植片対宿主病を適応として2016年に臨床導入された．当院におけるテムセル解凍，調製後の生細胞率につき，35症例に投与された計564バッグを対象に後方視的解析を行った．初期の1ロット（2バッグ）において生細胞率が63%，68%と著しく低値であり，解凍時の手順の変更を行った．これを除くと生細胞率は平均値95%±1.7％であり，全バッグにおいて当初投与基準として示されていた70％を超えていた．また，保管や細胞プロセシング（解凍・調製）の過程において生じうる同一ロット内のバッグ間における生細胞率の格差は最大で11％にとどまっていた．生細胞率の測定は，細胞治療製剤の品質評価・品質保証の一助となると同時に，輸血部門における細胞の解凍，調製手順の妥当性を検証するために有用であると考えられる．</p>
収録刊行物
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- 日本輸血細胞治療学会誌
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日本輸血細胞治療学会誌 66 (1), 27-30, 2020-02-25
一般社団法人 日本輸血・細胞治療学会
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詳細情報 詳細情報について
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- CRID
- 1390002184881711104
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- NII論文ID
- 130007808356
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- ISSN
- 18830625
- 18813011
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- 本文言語コード
- ja
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- データソース種別
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- JaLC
- Crossref
- CiNii Articles
- OpenAIRE
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- 抄録ライセンスフラグ
- 使用不可
