ヒトを対象としたユーカリ葉抽出物の4 週間経口摂取における安全性の評価－予備試験

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  • Safety Assessment of Eucalyptus Leaf Extract Oral Consumption for 4 Weeks in Human Subjects: A Pilot Study

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抄録

ユーカリ（Eucalyptus globulus ）葉水性エタノール抽出物（ELE）は機能性食品として利用され，活性成分はポリフェノールであることが多い．ELE は，すでにげっ歯類を用いた90 日間反復投与毒性確認試験および変異原性試験が評価された．臨床試験は，低用量は実施されたが高用量の報告がない．我々は予備試験として日本人成人男性を対象に，ELE の過剰摂取安全性評価オープン試験を実施した．ELE を80% 含むスプレードライ粉末（市販名：ユーカグランジン®）カプセルを試験食とした．6 名（47.3 ± 12.4 歳）を対象に4 週間，ELE を毎日2,592 mg 摂取させた．試験開始時，4 週間後，摂取終了より2 週間後に検査を実施した．試験期間中2 件の有害事象が報告されたが，それらはELE 摂取と関連性がないと判断された．1 件は打撲に起因し，他の1 件は過剰な運動が原因でCPK 値が上昇したと結論付けられた．その他の項目では，ELE 摂取に関連する変化は認められなかった．以上，ヒトを対象にELE の安全性を確認することができた．

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