臨床研究における倫理

西脇 聡史

doi:10.11406/rinketsu.66.1271

書誌事項

タイトル別名

Ethics in clinical research: for participant protection and higher-quality research
臨床研究における倫理 : 研究参加者保護と研究の質向上のために
リンショウケンキュウニオケルリンリ : ケンキュウサンカシャホゴトケンキュウノシツコウジョウノタメニ
—研究参加者保護と研究の質向上のために—

公開日: 2025

資源種別: journal article

DOI

10.11406/rinketsu.66.1271

公開者: 一般社団法人日本血液学会

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説明

<p>臨床研究における倫理は，研究参加者保護と研究の質確保に不可欠であり，臨床に携わる全医療者が共有すべき知識である。過去のナチスの人体実験やタスキギー梅毒実験などの非倫理的な研究事例の反省から，ニュルンベルク綱領，ヘルシンキ宣言，そして「人格の尊重・善行・正義」の三原則を示すベルモント・レポートといった倫理規範が段階的に形成されてきた。国内ではディオバン事案などが臨床研究法制定の契機となった。現代の研究実施の指針としてNIHの8要件があり，社会的/科学的価値，科学的妥当性，適正な被験者選択，リスク/ベネフィット配分，独立審査，インフォームド・コンセント，被験者尊重などが求められる。わが国では，薬機法/GCP，臨床研究法，関連指針等が整備されており，研究の種類に応じた遵守が必要である。倫理原則に則った臨床研究の実践が，信頼に基づく医療の発展の礎となる。</p>

収録刊行物

臨床血液

臨床血液 66 (9), 1271-1279, 2025

一般社団法人日本血液学会

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