完全ヒト型IL-17RA抗体ブロダルマブ（ルミセフ<sup>®</sup>皮下注210 mgシリンジ）の薬理学的特性及び尋常性乾癬，関節症性乾癬，膿疱性乾癬，乾癬性紅皮症に対する臨床試験成績
書誌事項
- タイトル別名
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- Pharmacological profile and clinical efficacy of fully human anti-IL-17RA antibody Brodalumab (LUMICEF<sup>®</sup> Subcutaneous Injection 210 mg Syringe)
- 新薬紹介総説 完全ヒト型IL-17RA抗体ブロダルマブ(ルミセフ皮下注210mgシリンジ)の薬理学的特性及び尋常性乾癬,関節症性乾癬,膿疱性乾癬,乾癬性紅皮症に対する臨床試験成績
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抄録
<p>ブロダルマブ（遺伝子組換え）［製品名：ルミセフ®皮下注210 mgシリンジ，以下ブロダルマブ］はヒト型抗ヒトIL-17受容体（R）Aモノクローナル抗体であり，「既存治療で効果不十分な尋常性乾癬，関節症性乾癬，膿疱性乾癬，乾癬性紅皮症」を効能又は効果として2016年7月に世界に先駆けて日本で製造販売承認を取得した新規メカニズムの生物学的製剤である．ブロダルマブはヒトIL-17RAの細胞外ドメインに特異的に結合してIL-17AのIL-17RAへの結合を競合的に阻害した．また，IL-17A，IL-17A/F，IL-17C，IL-17F及びIL-17Eの受容体を介した生物活性を濃度依存的に阻害した．抗マウスIL-17RA抗体はマウス乾癬様皮膚炎モデルで認められる皮膚組織中の各種炎症性ケモカイン及びサイトカインの発現亢進，ケラチノサイトの異常増殖を伴う表皮過形成（肥厚），角化異常による表皮剥離，微小膿瘍形成等を特徴とする乾癬様の皮膚症状を抑制した．また，抗マウスIL-17RA抗体は正常マウス及びp55/p75腫瘍壊死因子受容体遺伝子欠損マウスを用いた炎症性関節炎モデルにおいて，四肢の関節症状（発赤及び腫脹）を抑制し，関節の骨／軟骨破壊や軟骨下骨びらん形成を抑制した．従って，ブロダルマブはIL-17シグナル伝達経路が病態形成と増悪に深く関与した炎症性疾患である乾癬の新たな治療薬になると考えられた．中等症～重症の局面型皮疹を有する乾癬（尋常性乾癬，関節症性乾癬），膿疱性乾癬，乾癬性紅皮症の患者を対象とした国内及び海外臨床試験において，ブロダルマブの高い有効性と安全性，良好な忍容性が確認されたことから，ブロダルマブは光線療法又は全身療法の候補となる尋常性乾癬，関節症性乾癬，膿疱性乾癬，乾癬性紅皮症に対して，アンメット・メディカル・ニーズに応える新たな治療法となるものと期待される．</p>
収録刊行物
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- 日本薬理学雑誌
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日本薬理学雑誌 148 (4), 205-215, 2016
公益社団法人 日本薬理学会
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詳細情報 詳細情報について
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- CRID
- 1390282679251441024
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- NII論文ID
- 130005598177
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- NII書誌ID
- AN00198335
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- ISSN
- 13478397
- 00155691
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- NDL書誌ID
- 027685724
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- PubMed
- 27725569
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- 本文言語コード
- ja
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- データソース種別
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- JaLC
- NDL
- Crossref
- PubMed
- CiNii Articles
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- 抄録ライセンスフラグ
- 使用不可