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- 田村 浩司
- 田辺三菱製薬(株)経営企画部
書誌事項
- タイトル別名
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- ICH guidelines: reminding researchers of their objectives and application to your daily research
- 創薬シリーズ(6)臨床開発と育薬(10)ICHガイドライン : 指針は指針,目的を理解し,研究に活かそう
- ソウヤク シリーズ(6)リンショウ カイハツ ト イクヤク(10)ICH ガイドライン : シシン ワ シシン,モクテキ オ リカイ シ,ケンキュウ ニ イカソウ
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説明
ICHガイドライン(ガイダンス)は,より良い新薬をいち早く世界中の患者さんや医療現場に届けるために必要なデータを科学的かつ倫理的に取得あるいは利用するためのツールである.医療環境の変化や技術革新,時代の要請や経験の蓄積などを踏まえて,ガイドライン(以下,GL)の新規作成や改正が継続的に行われている.承認申請資料はICH GLに則って作成されなければならないため,創薬研究者は各自の担当分野に関するGLについて,定期的にフォローしておくといいであろう.
収録刊行物
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- 日本薬理学雑誌
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日本薬理学雑誌 139 (5), 207-210, 2012
公益社団法人 日本薬理学会
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詳細情報 詳細情報について
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- CRID
- 1390282679253102464
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- NII論文ID
- 10030572711
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- NII書誌ID
- AN00198335
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- COI
- 1:STN:280:DC%2BC38jgslyitQ%3D%3D
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- ISSN
- 13478397
- 00155691
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- NDL書誌ID
- 023760860
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- PubMed
- 22687873
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- 本文言語コード
- ja
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- データソース種別
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- JaLC
- NDLサーチ
- Crossref
- PubMed
- CiNii Articles
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- 抄録ライセンスフラグ
- 使用不可