Long-term Safety and Efficacy of Bucladesine Ointment in Patients with Decubitus

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  • アクトシン軟膏のじょくそうにおける長期（１６週）観察下の有効性と安全性の検討　　北陸地区における成績
  • —北陸地区における成績—

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褥瘡患者に対するアクトシン®(一般名:プクラデシン)軟膏の長期(16週)観察下における有効性と安全性の検討を行った。登録症例は46例で,安全性評価対象例数は45例,有効性評価対象例数は40例であった。成績を以下にまとめた。1)全般改善度の改善率(「改善以上」の割合)は65.0%,完全治癒率(「治癒」の割合)は35.0%であった。また,症状別改善度の改善率は肉芽形成,表皮形成がともに60.0%であった。2)本剤の6週以降の有効性について検討を行ったところ,潰瘍面積は6週以降も縮小しており,治癒した症例の42.9%が6週以降に治癒した症例であった。3)観察項目別では,肉芽形成,表皮形成はほとんどの症例が6週までに「極めて良好」以上に改善を示し,その後も治療の継続により,肉芽形成および表皮形成の改善が認められた。4)全般改善度を背景因子別に解析した結果,「体位変換の程度」,「運動麻痺の程度」,「潰瘍面積の大きさ」で有意差が認められた。5)安全性評価対象例45例中,副作用の認められた症例はなかった。以上の結果より,アクトシン®軟膏は長期投与が必要な褥瘡患者に対しても有用性の高い薬剤であると考えられた。

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