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- 渡橋 靖
- 第一三共株式会社 データサイエンス部
書誌事項
- タイトル別名
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- Points to Consider to Design the ‘Thorough QT/QTc Study’
- Thorough QT QTc シケン ノ デザイン ニ カンスル リュウイ ジコウ
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説明
The ‘thorough QT/QTc study’ has a critical role in evaluating QT/QTc interval prolongation of a drug. In designing the ‘thorough QT/QTc study' it is important to consider cause of variation of QT intervals and risk factors of QT prolongation, such as reliability of QT interval measurement, diurnal variation, pharmacokinetics, pharmacokinetics-pharmacodynamics relationship, age, gender, electrolyte abnormalities, concomitant drugs, concomitant diseases, etc. Choice of parallel or cross-over design and sample size determination are also discussed.
収録刊行物
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- 計量生物学
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計量生物学 29 (Special_Issue_1), S75-S82, 2008
日本計量生物学会
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キーワード
詳細情報 詳細情報について
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- CRID
- 1390282679345711616
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- NII論文ID
- 10024481660
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- NII書誌ID
- AA11591618
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- ISSN
- 21856494
- 09184430
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- NDL書誌ID
- 9576948
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- データソース種別
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- JaLC
- NDLサーチ
- Crossref
- CiNii Articles
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- 抄録ライセンスフラグ
- 使用不可