ヘッドスペース分析を用いたシリンジパッケージを通じた酸素侵入の判定
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- Veale James
- Lighthouse Instruments
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- Victor Ken G.
- Lighthouse Instruments
書誌事項
- タイトル別名
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- Determination of Oxygen Ingress Through Syringe Packages by Using Laser Headspace Analysis
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説明
シリンジとカートリッジは微生物の侵入およびいくらかのケース (例えば,酸素過敏性製剤)において酸素侵入への障害である必要がある。容器完全性 (CCI) は,パッケージが設定されている保存期間中の安定性と無菌性を維持する能力の主要な測定項目である。<br> 私達は 2 タイプのシリンジパッケージに酸素透過速度を評価するためのレーザーヘッドスペース分析を開発した。私達はルアーの先端と針付のシリンジパッケージへの酸素透過を測定する。個々のシリンジの異なる部品をを分離した調査が認められる方法でサンプルを準備したので,シリンジパッケージはシリンジの個々の部分からの酸素透過速度が測定できるようになった。<br>
収録刊行物
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- 日本PDA学術誌 GMPとバリデーション
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日本PDA学術誌 GMPとバリデーション 18 (2), 128-141, 2016
一般社団法人日本PDA製薬学会
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詳細情報 詳細情報について
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- CRID
- 1390282679448248448
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- NII論文ID
- 130005251335
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- ISSN
- 18811728
- 13444891
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- 本文言語コード
- ja
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- データソース種別
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- JaLC
- CiNii Articles
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- 抄録ライセンスフラグ
- 使用不可