<b>3.臨床試験,観察研究におけるデータストレージシステムの活用 </b>

書誌事項

タイトル別名
  • <b>Roles of the Data Storage System in Clinical Trials and Observational Cohort Studies </b>
  • Roles of the Data Storage System in Clinical Trials and Observational Cohort Studies

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説明

製造販売後に現実の診療においてその薬剤を使用した治療法の比較効果や安全性を評価する,外的妥当性をより重視した適切な観察研究が必要とされている.このような目的の場合,恣意性のない連続登録による患者レジストリを構成し,アウトカムを精確に評価し薬剤の推移や経過中の検査値についてやはり恣意性のないデータ抽出が必要となる.治験においてもこのような患者レジストリは有用である.今後方法論的な妥当性を検証することが必要とされるが SS-MIX によるデータストレージシステムはこれらの目的に適った手法であると考えられる.(薬剤疫学 2013;18(1):31-34)

収録刊行物

  • 薬剤疫学

    薬剤疫学 18 (1), 31-34, 2013

    一般社団法人 日本薬剤疫学会

詳細情報 詳細情報について

  • CRID
    1390282679459604352
  • NII論文ID
    130004541714
  • DOI
    10.3820/jjpe.18.31
  • ISSN
    1882790X
    13420445
  • 本文言語コード
    ja
  • データソース種別
    • JaLC
    • Crossref
    • CiNii Articles
  • 抄録ライセンスフラグ
    使用不可

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