キャリブレーターによる国際標準値変換を可能とするMajor <i>BCR-ABL</i> mRNA測定キットの臨床性能評価

DOI Web Site PubMed

書誌事項

タイトル別名
  • Evaluation of clinical performance of the Major <i>BCR-ABL</i> mRNA detection kit which enables conversion to international standard scale using the reference material calibrator
  • 臨床研究 キャリブレーターによる国際標準値変換を可能とするMajor BCR-ABL mRNA測定キットの臨床性能評価
  • リンショウ ケンキュウ キャリブレーター ニ ヨル コクサイ ヒョウジュンチ ヘンカン オ カノウ ト スル Major BCR-ABL mRNA ソクテイ キット ノ リンショウ セイノウ ヒョウカ

この論文をさがす

抄録

RT-qPCRを測定原理とし，キット内に包含されたWHO国際標準品に基づくキャリブレーターを用いて国際標準値(International Scale, IS)へ変換を行うMajor BCR-ABL mRNA/ABL mRNA比測定キット(M135R)の多施設臨床性能評価を実施した。その結果，M135RとConversion Factorを用いてISへ変換するHome-brew法との間には良好な相関関係が得られたが(r=0.90 (n=115)), M135RとAmp-CML法との間の相関係数はr=0.56 (n=108)であった。また，同一検体を対象に2施設で測定されたM135RのIS間の相関係数は極めて良好であり(r=0.94 (n=115)), ISとして1.0%以下の検体を抽出した解析においても，その関係は維持されていることが示された(r=0.98)。以上から，M135Rは安定して国際標準値に換算された結果を与えるとともに，測定感度も高く，施設間差の少ない結果を与える測定系であることが示された。本キットはCML患者の治療効果判定や再発の兆候を見出す上で，有用な検査ツールとなることが期待される。

収録刊行物

  • 臨床血液

    臨床血液 55 (5), 534-540, 2014

    一般社団法人 日本血液学会

キーワード

詳細情報 詳細情報について

問題の指摘

ページトップへ