医薬品の臨床開発におけるアダプティブ・デザイン‐米国研究製薬工業協会ワーキング・グループのエグゼクティブ・サマリー邦訳‐

DOI 参考文献15件
  • 小宮山 靖
    日本製薬工業協会医薬品評価委員会統計・DM部会
  • 越水 孝
    日本製薬工業協会医薬品評価委員会統計・DM部会
  • 菅波 秀規
    日本製薬工業協会医薬品評価委員会統計・DM部会
  • 酒井 弘憲
    日本製薬工業協会医薬品評価委員会統計・DM部会
  • 渡橋 靖
    日本製薬工業協会医薬品評価委員会統計・DM部会
  • 東宮 秀夫
    日本製薬工業協会医薬品評価委員会統計・DM部会

書誌事項

タイトル別名
  • Adaptive Designs in Clinical Drug Development —An Executive Summary of the PhRMA Working Group

説明

A PhRMA Working Group on adaptive clinical trial designs has been formed to investigate and facilitate opportunities for wider acceptance and usage of adaptive designs and related methodologies. A White Paper summarizing the findings of the group is currently in preparation. This article is an Executive Summary of that full White Paper; it summarizes the findings and recommendations of the group. Logistic, operational, procedural, and statistical challenges associated with adaptive designs are addressed. Three particular areas where adaptive designs can likely be utilized beneficially are discussed: dose finding, seamless Phase II/III trial designs, and sample size reestimation.

収録刊行物

  • 臨床薬理

    臨床薬理 40 (6), 303-310, 2009

    一般社団法人 日本臨床薬理学会

参考文献 (15)*注記

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キーワード

詳細情報 詳細情報について

  • CRID
    1390282680345417216
  • NII論文ID
    130004541349
  • DOI
    10.3999/jscpt.40.303
  • ISSN
    18828272
    03881601
  • 本文言語コード
    ja
  • データソース種別
    • JaLC
    • Crossref
    • CiNii Articles
  • 抄録ライセンスフラグ
    使用不可

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