書誌事項
- タイトル別名
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- Manufacuturing, Development and Regulatory Matters on Biologics, from the Standpoint of the Industory
- バイオ イヤクヒン ノ セイゾウ ・ カイハツ ト キセイ ジョウ ノ カダイ(キギョウ ト シテ ノ タチバ カラ)
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説明
<p>バイオ医薬品は, 世界の医薬品市場のなかでもその重要度を増しており, バイオシミラーも含め今後の成長が期待されている. 一方で, バイオ医薬品は, 製剤開発や製造設備などで, 低分子医薬品とは異なる特徴を有しており, バイオロジクス特有の課題も少なくない. また, これら課題のなかには, グローバル医薬品開発のトレンドを反映したものや, 我が国特有のものもある. 本稿では, 我が国におけるバイオ医薬品製造・開発に関わる課題について, バイオ製造基盤整備, 医薬品開発の加速化適応, およびバイオ製造人材育成の3つの観点から, 企業の立場より意見を述べる.</p>
収録刊行物
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- レギュラトリーサイエンス学会誌
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レギュラトリーサイエンス学会誌 7 (2), 121-129, 2017
一般社団法人 レギュラトリーサイエンス学会
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詳細情報 詳細情報について
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- CRID
- 1390282680725073792
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- NII論文ID
- 130007040570
- 40021226377
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- NII書誌ID
- AA12678631
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- ISSN
- 21890447
- 21857113
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- NDL書誌ID
- 028299820
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- 本文言語コード
- ja
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- データソース種別
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- JaLC
- NDLサーチ
- CiNii Articles
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- 抄録ライセンスフラグ
- 使用不可