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- 飯田 真介
- 名古屋市立大学病院 血液・腫瘍内科
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- 和泉 透
- 栃木県立がんセンター 血液内科
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- 青墳 信之
- 成田赤十字病院 血液腫瘍科
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- 米野 琢哉
- 水戸医療センター 血液内科
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- 石田 禎夫
- 日本赤十字社医療センター 血液内科
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- 角南 一貴
- 国立病院機構 岡山医療センター 血液内科
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- 半田 寛
- 群馬大学医学部附属病院 血液内科
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- Deborah BERG
- Millennium Pharmaceuticals Inc., a Wholly Owned Subsidiary of Takeda Pharmaceutical Company Limited
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- 加瀬 陽一
- 武田薬品工業株式会社 オンコロジー領域ユニット 日本・アジア オンコロジークリニカルリサーチ部
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- 添田 純平
- 武田薬品工業株式会社 日本オンコロジー事業部 メディカル・アフェアーズ部
書誌事項
- タイトル別名
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- Safety and management of adverse events of ixazomib/lenalidomide/dexamethasone therapy in Japanese patients with relapsed/refractory multiple myeloma
- 臨床研究 再発・難治性多発性骨髄腫の日本人におけるixazomib/lenalidomide/dexamethasoneの安全性と有害事象の管理
- リンショウ ケンキュウ サイハツ ・ ナンチセイ タハツセイ コツズイシュ ノ ニホンジン ニ オケル ixazomib/lenalidomide/dexamethasone ノ アンゼンセイ ト ユウガイ ジショウ ノ カンリ
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抄録
<p>経口プロテアソーム阻害剤ixazomibは,国際共同第III相ランダム化プラセボ対照二重盲検比較試験(TOURMALINE MM-1)の結果に基づき,再発・難治性多発性骨髄腫に対しlenalidomide+dexamethasone(Rd)との併用(IRd)での使用が認められている。本研究ではTOURMALINE MM-1試験のうち日本人患者(41例)における安全性を検討した。日本人集団における全体的な有害事象の発現状況について,IRd群でplacebo-Rd群より増加する傾向は見られなかった。IRd群では血小板減少症,皮膚障害,悪心,嘔吐,下痢の発現がplacebo-Rd群より多かったものの蓄積作用は認められず,慎重な観察,支持療法,用量調節により管理が可能であった。全集団と比べると有害事象の発現率は概ね同様で,日本人集団では試験期間中の死亡例はなく,重篤な有害事象の発現率は全集団より低かった。</p>
収録刊行物
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- 臨床血液
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臨床血液 59 (11), 2399-2407, 2018
一般社団法人 日本血液学会
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詳細情報 詳細情報について
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- CRID
- 1390282763073860992
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- NII論文ID
- 130007528378
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- NII書誌ID
- AN00252940
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- ISSN
- 18820824
- 04851439
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- NDL書誌ID
- 029383700
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- PubMed
- 30531133
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- 本文言語コード
- ja
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- データソース種別
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- JaLC
- NDL
- PubMed
- CiNii Articles
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- 抄録ライセンスフラグ
- 使用不可