データインテグリティガイダンスに対する日本のGLPデータ管理のギャップ
書誌事項
- タイトル別名
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- Gaps for GLP data management in Japan to data integrity guidance
説明
<p>Medicines & Healthcare products Regulatory Agency(MHRA)が発行したGXP領域のデータインテグリティに関するガイダンスと日本のGLPデータ管理の現状とのギャップを分析した。その結果、強い影響を与えるギャップは,ガバナンス体制、ブランク書式管理、コンピュータ化システム管理に関するものであった。その中でも、ブランク書式管理とコンピュータ化システムの管理に関するギャップについては、完全に対処するには大きなコストとタスクが必要になると考えられた。</p>
収録刊行物
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- 日本毒性学会学術年会
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日本毒性学会学術年会 47.1 (0), P-248-, 2020
日本毒性学会
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詳細情報 詳細情報について
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- CRID
- 1390285697591660928
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- NII論文ID
- 130007898404
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- 本文言語コード
- ja
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- データソース種別
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- JaLC
- CiNii Articles
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- 抄録ライセンスフラグ
- 使用不可