多職種協調型ワークショップの成果物としてのプロトコル素案作成に関する考察

  • 大谷 直由
    大分大学医学部臨床薬理学講座
  • 塩崎 正幸
    東京都立多摩総合医療センター循環器内科
  • 久本 佳奈
    熊本大学病院総合臨床研究部臨床試験支援センター
  • 水城 史貴
    山口大学医学部附属病院臨床研究センター
  • 荒木 浩之
    大阪大学大学院医学系研究科医療データ科学共同研究講座
  • 田尻 涼
    佐賀大学医学部附属病院臨床研究センター
  • 稲田 実枝子
    北九州市立病院機構臨床研究推進センター
  • 肥田 典子
    昭和大学医学部薬理学講座臨床薬理学部門
  • 有田 悦子
    北里大学薬学部薬学教育研究センター医療心理学部門
  • 松野 康子
    神戸大学医学部附属病院臨床研究推進センター
  • 真田 昌爾
    神戸大学医学部附属病院臨床研究推進センター

書誌事項

タイトル別名
  • Consideration from Protocol Draft as a Deliverable of Multidisciplinary Cooperative Workshop

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抄録

<p>The quality of clinical research design can be improved in a way by involving support-professional in charge of Quality Control (QC) and Quality Assurance (QA) since the initial stage of the research. The second way is to introduce the concept of Quality by Design (QbD) to propose research designs in view of the future and cooperate with researchers. Thus, in addition to strengthen the support function for the construction of research plan designs, each support-professional must collaborate with researchers since the early planning stage to formulate research plans, thereby ensuring the quality of the research process and deliverables. We participated in a multidisciplinary collaborative workshop. The purpose of this workshop was “creation of an efficient multi-professional collaborative educational program and development of an effective multi-professional collaborative clinical study workshop utilizing the linkage of occupation-specific and cross-cutting core competencies (Principal Investigator: Shoji Sanada)” in the “investigation and business summary of the multidisciplinary workshop” as the 2nd year of Reiwa Central Institutional Review Board Promotion project in Japan Agency for Medical Research and Development (AMED). We had brushed up the protocol synopsis in this multi-professional collaborative workshop, further revised it, and made a draft protocol with the workshop members. We expect that this study will help to build a multidisciplinary educational program in this project.</p>

収録刊行物

  • 臨床薬理

    臨床薬理 52 (6), 165-173, 2021-11-30

    一般社団法人 日本臨床薬理学会

参考文献 (1)*注記

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