ESDにおける新規止血ペプチド溶液の有効性と安全性：多施設ランダム化比較試験

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タイトル別名
  • Efficacy and Safety of a Novel Hemostatic Peptide Solution During Endoscopic Submucosal Dissection：A Multicenter Randomized Controlled Trial<sup> 1）</sup>.

抄録

<p>【背景】内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）における術中のにじみ出る（oozing）出血に対する新規止血ペプチドTDM-621の有効性を，従来の止血法と比較することを目的とした．</p><p>【方法】ESD適応である胃および直腸の上皮性腫瘍227例を対象に，多施設共同非盲検無作為化比較試験が施行された．ESD術中に，ウォータージェットによる洗浄でもoozing出血部位の同定が困難で，止血鉗子による止血が必要と判断された病変を，TDM-621群と対照群に無作為に割り付けた．TDM-621群ではTDM-621で止血を行い，必要に応じて止血鉗子で凝固止血が行われ，対照群では止血鉗子での止血が行われた．主要評価項目は止血鉗子による平均止血回数で，盲検化された第三者評価委員会によって判定された．副次的エンドポイントは，TDM-621のみによる止血達成率，TDM-621の投与量，TDM-621群における有害事象であった．</p><p>【結果】止血鉗子による平均止血回数は，TDM-621群（1.0±1.4回）が対照群（4.9±5.2回）に比べて有意に少なかった（P＜0.001）．TDM-621のみによる止血達成率は62.2％であり，TDM-621の平均投与量は1.75±2.14mLであった．グレード3以上の有害事象の発現率はTDM-621群で6.2％，対照群で5.0％であった．</p><p>【結論】TDM-621は，胃および直腸のESD時のoozing出血の止血において，有用かつ簡便に使用できる止血ペプチドである．また，安全性にも問題はない．</p>

収録刊行物

詳細情報 詳細情報について

  • CRID
    1390298521584045184
  • DOI
    10.11280/gee.65.2453
  • ISSN
    18845738
    03871207
  • 本文言語コード
    ja
  • データソース種別
    • JaLC
  • 抄録ライセンスフラグ
    使用不可

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