日本初の遺伝子治療薬　コラテジェン<sup>®</sup>筋注用4mg

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タイトル別名
  • The First Gene Therapy Product in Japan Collategene<sup>®</sup> Intramuscular Injection
  • DDS製品開発の最前線(38)日本初の遺伝子治療薬 コラテジェン筋注用4mg
  • DDS セイヒン カイハツ ノ サイゼンセン(38)ニホン ハツ ノ イデンシ チリョウヤク コラテジェンキン チュウヨウ 4mg
  • The first gene therapy product in Japan: Collategene® intramuscular injection

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抄録

コラテジェン®筋注用4mgは、ヒト肝細胞増殖因子（Hepatocyte growth factor：HGF）をコードする遺伝子（cDNA）を含むプラスミドDNAで、日本初の遺伝子治療薬である。本剤を病変付近の筋肉内に投与することで、HGFの産生・分泌により血管新生をもたらし、重症虚血肢の臨床症状を改善することが期待できる。治療の必要性が高いが、治療方法がない重症疾患に対して、国内において初めての遺伝子治療による新規の革新的な治療手段を提供するものである。本剤は、既存の標準的薬物治療の効果が不十分で、血行再建術の施行が困難な重症虚血肢を有する慢性動脈閉塞症（閉塞性動脈硬化症・バージャー病）における潰瘍の改善が期待される遺伝子治療用製品に分類される再生医療等製品である。本剤の特徴および臨床試験成績を紹介する。

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