バスケット試験によるエヌトレクチニブの開発

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  • 林 盛彦
    中外製薬株式会社オンコロジー臨床開発部

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<p>エヌトレクチニブは，NTRK1，NTRK2，NTRK3遺伝子によってコードされるトロポミオシン受容体キナーゼファミリー（TRKA, TRKB及びTRKC），ROS1及びALKチロシンキナーゼを強力かつ選択的な阻害活性を有する抗悪性腫瘍剤である。エヌトレクチニブはイタリアNerviano Medical Sciences社により創製され，その後，第I相試験を経て，米国Ignyta社及びスイスRoche社によりNTRK融合遺伝子陽性の固形癌等を対象とした国際共同第II相試験（STARTRK-2試験）が実施された。</p><p>STARTRK-2試験はNTRK1/2/3, ROS1又はALK融合遺伝子陽性の進行・転移の固形癌患者を対象としたバスケット試験として実施された。核酸ベースの検査により，各遺伝子が陽性と診断され，適格と判断された患者が特定のコホートに割り付けられた。有効性はコホートごとに評価された。</p><p>STARTRK-2試験を主要な試験成績として，エヌトレクチニブは日本において世界に先駆けて「NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌」の適応を取得し，その後「ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」の適応も取得している。本発表では，エヌトレクチニブの開発経緯について紹介する。</p>

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