HISCL<sup>TM</sup> SARS-CoV-2抗原定量値に対するカットオフ値のバリデーション―当院における新型コロナウイルス抗原検査の現状と課題―
書誌事項
- タイトル別名
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- Validation of cutoff index for diagnosing COVID-19 using HISCL<sup>TM</sup> SARS-CoV-2Ag reagent: Current status and challenges of SARS-CoV-2 Ag test in Nagoya University Hospital
抄録
<p>新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染症（COVID-19）において，迅速かつ精確なスクリーニング検査体制の拡充はCOVID-19感染者への早期介入を可能とし，感染拡大防止と重症化抑止を図る点で重要である。当院ではCOVID-19スクリーニング検査としてHISCLTM SARS-CoV-2抗原検査を採用している。一方で，抗原検査陽性と判定されてもPCR検査で陰性となる症例が散見され，偽陽性反応が課題として挙げられた。今回我々は，当院でのSARS-CoV-2抗原検査実績の検証と，測定結果から定量値に対するカットオフ値のバリデーションを行った。対象とした6,646件で陽性判定の1.0 cutoff index（C.O.I.）を用いた場合，71件で陽性（1.0～47,318.6 C.O.I.）であった。その内，PCR検査等による確定診断からCOVID-19は48件であり，1.0 C.O.I.での陽性一致率は67.6%であった。しかし，Receiver Operating Characteristic解析から算出したC.O.I.は3.95で，Area Under the Curveは0.93であった。HISCLTM SARS-CoV-2 Ag試薬を用いた抗原検査では陽性判定を4.0 C.O.I.とした場合，陽性一致率は95.3%となり有用性が増す可能性が示唆された。</p>
収録刊行物
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- 医学検査
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医学検査 71 (3), 457-464, 2022-07-25
一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会
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キーワード
詳細情報 詳細情報について
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- CRID
- 1390574334779992576
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- ISSN
- 21885346
- 09158669
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- 本文言語コード
- ja
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- データソース種別
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- JaLC
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- 抄録ライセンスフラグ
- 使用不可