取り下げ : Infliximab による 「注入に伴う反応」 と併用薬との関連性 : 個別症例安全性報告データベースを用いたケースコントロール研究

書誌事項

タイトル別名
  • Retraction : Relationship of Concomitant Medications on Infusion Related Reactions to Infliximab: A Case-Control Study Using Individual Case Safety Reports Database
  • Infliximabによる「注入に伴う反応」と併用薬との関連性 : 個別症例安全性報告データベースを用いたケースコントロール研究
  • Infliximab ニ ヨル 「 チュウニュウ ニ トモナウ ハンノウ 」 ト ヘイヨウヤク ト ノ カンレンセイ : コベツ ショウレイ アンゼンセイ ホウコク データベース オ モチイタ ケースコントロール ケンキュウ

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抄録

<p>目的 : Infliximab は TNFα を標的とし,慢性炎症性疾患の治療に用いられるキメラ型モノクローナル抗体である.点滴静脈注射で投与され,注入に伴う反応 (infusion related reaction, IRR) を引き起こすことがある.近年,カナダにおける疾患登録データベースを用いた研究で,抗ヒスタミン薬の前投与と IRR の発現頻度とは関連することが示された.本研究では infliximab を被疑薬の一つとしてカナダ,米国,英国,および日本から報告されていた個別症例安全性報告を用い,抗ヒスタミン薬の併用と IRR の比例報告比との関連が確認できるかどうかを検討した.</p><p>デザイン : ケースコントロール研究</p><p>方法 : WHO の個別症例安全性報告データベースである VigiBase を使用した.IBM SPSS version 24 を用いて,国別に 1:1 の傾向スコアマッチング解析を行った.主要なエンドポイントは,infliximab に対する IRR の併用薬との関連を評価することであった.</p><p>結果 : Infliximab を被疑薬の一つとするカナダ,米国,英国,および日本の個別症例安全性報告のうち,患者の年齢または性別が不明な症例を除外した報告は,それぞれ35,729,19,095,4,618,および 1,565 例であった.IRR はそれぞれ2,293,1,427,303,および 69例の報告があった.カナダにおける抗ヒスタミン薬の併用は IRR の比例報告比と有意に関連していた (p<0.001).米国 (p<0.001),英国 (p<0.001),および日本 (p=0.007) でも抗ヒスタミン薬併用が IRR の比例報告比と有意に関連していた.</p><p>結論 : 個別症例安全性報告データベースを用いたケースコントロール研究により,infliximab による IRR の比例報告比と抗ヒスタミン薬の併用との関連は,カナダと米国,英国,および日本で確認された.</p>

収録刊行物

  • 薬剤疫学

    薬剤疫学 24 (2), 43-52, 2019-08-27

    一般社団法人 日本薬剤疫学会

参考文献 (7)*注記

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