臨床研究法施行後の研究者が知っておくべき臨床研究に関する法・基準の差異について―GCP 省令,臨床研究法,及び倫理指針の差異―

  • 内倉 健
    昭和大学統括研究推進センター 昭和大学薬学部病院薬剤学講座
  • 小林 真一
    昭和大学統括研究推進センター 昭和大学臨床薬理研究所
  • 龍 家圭
    昭和大学統括研究推進センター 昭和大学臨床薬理研究所
  • 三邉 武彦
    昭和大学臨床薬理研究所 昭和大学医学部薬理学講座臨床薬理学部門
  • 肥田 典子
    昭和大学臨床薬理研究所 昭和大学医学部薬理学講座臨床薬理学部門
  • 内田 直樹
    昭和大学臨床薬理研究所 昭和大学医学部薬理学講座臨床薬理学部門

書誌事項

タイトル別名
  • The Differences of Laws and Ethical Guideline to Clinical Studies that Researchers Should Know After Effectuation of Clinical Trials Act ―The Variances of GCP Ordinance, Clinical Trials Act, and Ethical Guidelines for Medical and Health Research Involving Human Subjects―

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収録刊行物

  • 臨床薬理

    臨床薬理 50 (5), 229-234, 2019-09-30

    一般社団法人 日本臨床薬理学会

被引用文献 (2)*注記

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