関節リウマチのバイオナイーブおよびスイッチ症例に対するアダリムマブの使用成績 : 実地臨床における2年成績

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  • Effects of Adalimumab Administration in Bio-Naïve and Bio-Switch Rheumatoid Arthritis Patients in Daily Clinical Practice : Two-Year Results from Single Center
  • Effects of Adalimumab Administration in Bio-Naive and Bio-Switch Rheumatoid Arthritis Patients in Daily Clinical Practice : Two-Year Results from Single Center

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説明

【はじめに】完全ヒト型抗TNF-αモノクローナル抗体のアダリムマブ(ADA)は皮下注射製剤で，外来治療が可能である．本研究では，関節リウマチ(RA)に対するADA の2年間の使用成績をバイオナイーブ例および他バイオ製剤からのスイッチ例で評価し，成績と適応について検討した．【対象と方法】当科で2009 年〜2011 年にRA へA DA を開始した連続21 症例に関し，バイオナイーブ14例(男性2例，女性12 例，平均53 歳，罹病期間8年，メトトレキサートMTX併用85％，平均6.6mg)とスイッチ7 例(全例女性，平均67 歳，罹病期間14 年，MTX 併用71%，平均5.7mg)での治療継続率・効果・安全性を検討した．またX線で関節破壊の進行を評価した．【結果】バイオナイーブ例では12，24ヶ月での継続率は79％，63％と良好で，疾患活動性DAS28-ESR は平均5.2 から2.6 へと改善し(p < 0.01)，約50% の症例で12ヶ月時に寛解が得られ，24ヶ月時まで維持された．アメリカリウマチ学会(ACR)50/70 反応率は12ヶ月時77%で達成され，24 カ月時57%で維持された．X線では骨びらん・関節裂隙狭小化ともに進行の抑制が得られた．一方，スイッチ例ではインフリキシマブ二次無効から変更した2例のみ治療効果が得られて2 年間継続しえたが，それ以外は効果不十分例が多く，12 カ月以降の継続率は29％と低かった．帯状疱疹による入院を21 例中2例で必要とした他，注射部位反応による中止が1 例生じた．【結論】ADA はバイオナイーブでMTX 併用のRA が最も良い適応で，1st choice バイオ製剤としての疾患活動性の抑制や寛解の導入・維持，関節破壊の防止に有用である一方，他剤からのスイッチとしての選択は，より慎重にすべきと考えられた．

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