新規アルツハイマー病治療薬レカネマブ（レケンビ<sup>®</sup>点滴静注200 ‍mg，500 ‍mg）の作用機序と臨床試験成績

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書誌事項

タイトル別名
  • Mechanism of action and clinical trial results of Lecanemab (Leqembi<sup>®</sup> 200 ‍mg, 500 ‍mg for Intravenous Infusion), a novel treatment for Alzheimer’s disease

抄録

<p>レカネマブは，早期アルツハイマー病（アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度認知症）を対象に開発されたヒト化抗ヒト可溶性アミロイドβ凝集体モノクローナル抗体である．レカネマブは，アルツハイマー病（AD）病理のアミロイドβ（Aβ）のうち，神経毒性の高いAβプロトフィブリルに選択的に結合し，脳内のAβプロトフィブリルおよびアミロイド斑（Aβプラーク）を減少させると考えられる．レカネマブは，早期ADを対象とした国際共同第Ⅱ相プラセボ対照比較試験（201試験）及び国際共同第Ⅲ相プラセボ対照比較試験（301試験）によって有効性，安全性が確認検討された．両試験ともに日本人被験者も組み入れられた．レカネマブは，米国では2023年1月の迅速承認を経て，同年7月に正式に承認された．本邦においては，2023年9月に「アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制」の効能又は効果で製造販売承認され，同年12月に薬価収載された．</p>

収録刊行物

  • 日本薬理学雑誌

    日本薬理学雑誌 159 (3), 173-181, 2024-05-01

    公益社団法人 日本薬理学会

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