てんかん患者におけるペランパネル一次単剤療法に関する観察研究(PORTABLE Study)の12カ月時中間報告

  • 赤松 直樹
    国際医療福祉大学脳神経内科学科
  • 中本 英俊
    医療法人社団武蔵野会TMGあさか医療センター脳神経外科
  • 落合 卓
    医療法人社団ブレイン・コンシェルジュおちあい脳クリニック脳神経外科
  • 久保田 有一
    東京女子医科大学附属足立医療センター脳神経外科
  • 二宮 宏智
    市立伊丹病院脳神経外科
  • 花谷 亮典
    鹿児島大学病院脳神経外科
  • 渡辺 雅子
    医療法人社団千紫会新宿神経クリニック精神科
  • 小出 泰道
    小出内科神経科脳神経内科
  • 脇田 雄介
    医療法人清照会湊病院北東北てんかんセンター
  • 兼子 直
    医療法人清照会湊病院北東北てんかんセンター
  • 金村 英秋
    東邦大学医療センター佐倉病院小児科
  • 小野 智憲
    独立行政法人国立病院機構長崎医療センターてんかんセンター・脳神経外科
  • 萩原 綱一
    医療法人社団高邦会福岡山王病院てんかん・すいみんセンター
  • 上原 平
    医療法人社団高邦会福岡山王病院てんかん・すいみんセンター
  • 前原 健寿
    国立大学法人東京科学大学病院脳神経外科
  • 本岡 大道
    久留米大学病院精神神経科
  • 寺田 清人
    てんかんと発達の横浜みのる神経クリニック脳神経内科・精神科
  • 西本 昇平
    エーザイ株式会社メディカル本部
  • 田中 華鈴
    エーザイ株式会社メディカル本部
  • 鶴田 大生
    エーザイ株式会社メディカル本部

書誌事項

タイトル別名
  • An Open-label, Observational, Prospective, Multicenter Study to Evaluate the LOng-teRm Efficacy and SafeTy of PerAmpanel as Monotherapy in SuBjects Age 4 Years and Older with FocaL Onset SEizures: PORTABLE Study (interim report at 12 Months)

説明

<p>要旨:ペランパネル(PER)は、AMPA受容体を選択的、非競合的に阻害する新規の抗てんかん発作薬である。PERを一次単剤療法として30カ月の長期間使用した際の有効性および安全性、QOLへの影響等を検討した12カ月時中間結果を報告する。焦点起始発作を伴う新規発症または再発のてんかんと診断され、PER単剤で治療開始した4歳以上の患者61例を対象とした。本結果から、治療開始後12カ月時の実臨床におけるPERは低用量であり、特に神経系副作用を低減するためには低用量での開始と維持が有効な可能性が示唆された。また治験時や他国での実臨床報告と差異のない有効性、継続率および安全性が示された。さらに患者や保護者のQOLも悪化は見られなかった。小児、高齢者を含めた新規または再発てんかん患者の治療においてPERが有効かつ安全な選択肢の一つとなることが示唆された。</p>

収録刊行物

  • てんかん研究

    てんかん研究 42 (3), 635-649, 2025-01-31

    一般社団法人 日本てんかん学会

詳細情報 詳細情報について

  • CRID
    1390866117160452224
  • DOI
    10.3805/jjes.42.635
  • ISSN
    13475509
    09120890
  • 本文言語コード
    ja
  • データソース種別
    • JaLC
  • 抄録ライセンスフラグ
    使用不可

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