バイオアナリシスの規制環境の転換 : 製薬企業におけるICH M10への対応
書誌事項
- タイトル別名
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- バイオアナリシス ノ キセイ カンキョウ ノ テンカン : セイヤク キギョウ ニ オケル ICH M10 エ ノ タイオウ
- Reforming Regulatory Landscape of Bioanalysis : Challenges and Strategies for Pharmaceutical Companies under ICH M10
- 特集 生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析(ICH M10)について
- トクシュウ セイタイ シリョウ チュウ ヤクブツ ノウド ブンセキホウ バリデーション オヨビ ジツ シリョウ ブンセキ(ICH M10)ニ ツイテ
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収録刊行物
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- 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science
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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science 55 (1), 12-17, 2024
東京 : 日本公定書協会
