リポート3:臨床研究法、施行半年で課題噴出:経過措置は来年3月末まで、乗り換えラッシュに対応できるか

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  • 臨床研究法、施行半年で課題噴出 : 経過措置は来年3月末まで、乗り換えラッシュに対応できるか
  • リンショウ ケンキュウホウ 、 シコウ ハントシ デ カダイ フンシュツ : ケイカ ソチ ワ ライネン 3ガツ スエ マデ 、 ノリカエ ラッシュ ニ タイオウ デキル カ
  • 臨床研究法、施行半年で課題噴出 : 経過措置は来年3月末まで、乗り換えラッシュに対応できるか

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抄録

ディオバン事件を皮切りに、相次いで臨床研究に関する不正が明らかになった。これを受けて成立した臨床研究法だが、施行から半年たった今も、用法・用量や臨床研究保険、疾病報告や管理者許可など、新たな課題が噴出し現場は混乱している。

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