GAMP5を考慮した医薬品製造に関わるコンピュータシステムの回顧的バリデーション手法の提案

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  • GAMP5 オ コウリョ シタ イヤクヒン セイゾウ ニ カカワル コンピュータ システム ノ カイコテキ バリデーション シュホウ ノ テイアン
  • A Proposal for Retrospective Computerized System Validation of GMP Related Computerized System Considering GAMP 5
  • ソフトウェア工学(SE) Vol.2009-SE-165
  • ソフトウェア コウガク(SE) Vol.2009-SE-165

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