ICH-E6(R2)/GCPリノベーション(刷新)で要求される臨床試験QMSにおけるSOPの新しいあり方

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  • ICH-E6(R2)/GCP リノベーション(サッシン)デ ヨウキュウ サレル リンショウ シケン QMS ニ オケル SOP ノ アタラシイ アリカタ
  • Essential role of SOPs in QMS (quality management system) for clinical trials required by ICH-E6 (R2)
  • 特集 2018年3月 ICH-E6ガイドライン改訂後の治験の品質マネジメント
  • トクシュウ 2018ネン 3ガツ ICH-E6 ガイドライン カイテイ ゴ ノ チケン ノ ヒンシツ マネジメント

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