和訳資料 業界への指針案 : 開発後期及び市販後の臨床研究において必要とされる安全性データ収集の程度の決定
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- ワヤク シリョウ ギョウカイ エ ノ シシンアン : カイハツ コウキ オヨビ シハン ゴ ノ リンショウ ケンキュウ ニ オイテ ヒツヨウ ト サレル アンゼンセイ データ シュウシュウ ノ テイド ノ ケッテイ
- Guidance for Industry : Determining the Extent of Safety Data Collection Needed in Late Stage Premarket and Postapproval Clinical Investigations [DRAFT GUIDANCE]
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Journal
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- 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science
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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science 45 (12), 974-979, 2014
東京 : 日本公定書協会
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Details 詳細情報について
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- CRID
- 1523388080242610560
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- NII Article ID
- 40020291798
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- NII Book ID
- AA12442012
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- ISSN
- 18846076
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- NDL BIB ID
- 025964320
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- Text Lang
- ja
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- NDL Source Classification
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- ZS51(科学技術--薬学)
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- Data Source
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- NDL
- CiNii Articles