熱傷治療研究におけるコア・アウトカム・セットの選定：その作成過程および国際コンセンサス

DOI
  • Amber Young
    Centre for Surgical Research, Population Health Sciences, Bristol Biomedical Research Centre, Bristol Medical School, University of Bristol, Bristol, UK
  • Anna Davies
    Centre for Surgical Research, Population Health Sciences, Bristol Biomedical Research Centre, Bristol Medical School, University of Bristol, Bristol, UK
  • Carmen Tsang
    Centre for Surgical Research, Population Health Sciences, Bristol Biomedical Research Centre, Bristol Medical School, University of Bristol, Bristol, UK
  • Jamie Kirkham
    Division of Population Health, Health Services Research & Primary Care, University of Manchester, Manchester, UK
  • Tom Potokar
    Centre for Global Burn Injury Policy and Research, Swansea University, Swansea, UK
  • Nicole Gibran
    UW Medicine Regional Burn Center, Harborview Medical Center, UW Department of Surgery, University of Washington (UW), Seattle, WA, USA
  • Zephanie Tyack
    Child Health Research Centre, Faculty of Medicine, Centre for Children’s Burns and Trauma Research, Queensland University of Technology, Brisbane, QLD, Australia
  • Jill Meirte
    Department of Medicine and Health Sciences, University of Antwerp, Antwerpen, Belgium
  • Teruichi Harada
    Department of Plastic Surgery, Teramoto Memorial Hospital, Kawachinagano, Osaka, Japan
  • Baljit Dheansa
    Department of Plastic Surgery and Burns, Queen Victoria Hospital, East Grinstead, UK
  • Jo Dumville
    Division of Population Health, Health Services Research & Primary Care, University of Manchester, Manchester, UK Division of Nursing, Midwifery, and Social Work, University of Manchester, Manchester, UK
  • Chris Metcalfe
    Bristol Medical School, University of Bristol, Bristol, UK
  • Rajeev Ahuja
    Department of Burns & Plastic Surgery, Lok Nayak Hospital and Maulana Azad Medical College, New Delhi, India
  • Fiona Wood
    Burn Service, University of Western Australia, Perth, WA, Australia
  • Sarah Gaskell
    Paediatric Psychosocial Service, Royal Manchester Children’s Hospital, Manchester, UK
  • Sara Brookes
    Institute of Cancer and Genomic Sciences, University of Birmingham, Birmingham, UK
  • Sarah Smailes
    Department of Physiotherapy, Broomfield Hospital, Mid Essex Hospitals, Chelmsford, UK
  • Marc Jeschke
    Department of Surgery and Plastic Surgery, Sunnybrook Research Institute, University of Toronto, Toronto, ON, Canada
  • Murat Ali Cinar
    Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Hasan Kalyoncu University, Gaziantep, Turkey
  • Nukhba Zia
    Johns Hopkins International Injury Research Unit, Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health, Baltimore, MD, USA
  • Amr Moghazy
    Department of Plastic Surgery, Suez Canal University, Ismailia, Egypt
  • Jonathan Mathers
    Institute of Applied Health Research, University of Birmingham, Birmingham, UK
  • Sian Falder
    Department of Plastic Surgery, Alder Hey Children’s NHS Foundation Trust, Liverpool, UK
  • Dale Edgar
    Adult Burns Unit, Fiona Stanley Hospital, Murdoch, WA, Australia
  • Jane Mary Blazeby
    Centre for Surgical Research, Population Health Sciences, Bristol Biomedical Research Centre, Bristol Medical School, University of Bristol, Bristol, UK
  • 訳者: 原田 輝一
    寺元記念病院形成外科

書誌事項

タイトル別名
  • Establishment of a Core Outcome Set for Burn Care Research: Development and International Consensus

抄録

<p> 【目的】国際的に使用可能な熱傷治療研究のためのコア・アウトカム・セット (Core Outcome Set: COS) の選定.<br> 【デザイン】国際的コンセンサスの合意 (作成期間: 2017年4月～2019年11月).<br> 【方法】システマティック・レビューおよび関連文献から, 検討候補となるアウトカム (臨床評価項目) を抽出した. デルファイ調査方法による共同意思決定作業を通じて, 各国の臨床家と研究者およびイギリス圏の患者と介護者が, アウトカムの優先順位決定作業に参加した. 匿名化されたフィードバック作業を通じて, コンセンサスの達成が目指された. まずアウトカム選定のための定義基準が事前に合意され, それに基づいた投票を行うためのコンセンサス会議が開催され, 最終的にCOSが決定された.<br> 【結果】データソースの調査から1,021のアウトカムが抽出され, ついでその中から88のアウトカム候補が特定された. 1回目のデルファイ調査には, 77ヵ国の医療従事者668名 (18％が低・中低所得国) とイギリス圏の患者または介護者126名が参加した. 1回目終了後, 1つのアウトカムが破棄され, 13の新しいアウトカムが追加された. 2回目の調査では69項目が破棄され, 31項目のアウトカムが最終のコンセンサス会議へと残された. 最終会議では, 事前に設定した選択基準 (閾値) に基づいて2回の検討と投票が行われ, 最終的に7つのコア・アウトカムが合意された (死亡, 特定の合併症, 日常生活動作能力, 創傷治癒, 神経障害性疼痛および掻痒感, 心理的ウェルビーイング, 学校または職場への復帰).<br> 【結論】このCOSには国際的に通用する普遍性があり, 熱傷領域で行われる介入試験において, プロトコル作成の前提になるものである. 今後の介入試験研究には, このCOSに準じた測定値または評価を含めることを推奨する.</p>

収録刊行物

  • 熱傷

    熱傷 49 (1), 1-20, 2023-03-15

    一般社団法人 日本熱傷学会

キーワード

詳細情報 詳細情報について

  • CRID
    1390013950050858496
  • DOI
    10.34366/jburn.49.1_1
  • ISSN
    24351571
    0285113X
  • 本文言語コード
    ja
  • データソース種別
    • JaLC
  • 抄録ライセンスフラグ
    使用不可

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